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Innovation
Consulting

RA Manager France 295

Nous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires, qui saura être en interface directe avec un de nos clients dans le domaine pharma et dispositifs médicaux.

About us

Group 10
Responsibilities

Connaissances réglementaires larges requises

  • coordonner des activités réglementaires multiples
  • Etablir et comprendre des stratégies globales
  • Gérer des sous-traitants réglementaires
  • Gérer de l’opérationnel en tant que de besoin (validation finale d’un artwork par exemple, complétion de database réglementaire, archivage selon les règles internes de la documentation en tant que de besoin)
  • Reporting selon les formats exigés de façon hebdomadaire
  • Alerter sur les points bloquants et à les formuler de façon explicite

Group 11
Education

  • Pharmacien ou Maîtrise en sciences de la vie, ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Group 12
Experience

  • Minimum 8 ans d’expérience significative dans les Affaires Réglementaires, y compris au minimum 3 ans à des fonctions Corporate.

Group 13
Skills

  • Très bonne capacité en matière de communication ( concision, synthèse)
  • Maitrise de la langue Française et Anglaise
  • Capacité à être orienté solution et force de proposition pour la gestion des points bloquants
  • Capacité à travailler dans la complexité
  • Capacité à évoluer avec des interlocuteurs diverses (différents métiers : operations, qualité, vigilance, business et top managements

RA Manager France 295

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