Responsabilités
En coordination avec le bureau d’ingénierie et la gestion de projet, assurer une conception, une construction, une mise en service et une qualification correctes en pleine conformité avec les exigences internes et les exigences des autorités en matière d’équipements secondaires et de technologies aseptiques.
Les tâches seront les suivantes :
- Être le représentant de toutes les activités et installations liées aux équipements secondaires et aux technologies aseptiques
- Accompagnement dans la gestion des activités liées à ce forfait
- Assurer un contact technique régulier avec le représentant MPU (Utilisateur, QA, Validation, Maintenance,…)
- Assurer l’alignement
- Réviser la conception et la documentation technique
- Suivi de la construction et de toutes les activités de test relevant du périmètre du package
- Assurer le démarrage des systèmes et la résolution des punchlists
- Rédaction et exécution des protocoles/rapports de mise en service et de qualification
- Fournir un soutien aux projets en termes d’expertise technique, de gestion des sous-traitants et de capacités de dépannage.
- Faciliter le processus de transfert vers l’utilisateur final